醫(yī)藥冷鏈物流或?qū)㈤_辟冷藏保溫車市場(chǎng)新藍(lán)海

　　隨著國(guó)家對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的支持力度進(jìn)一步加大，以生物制品為主體的冷藏藥品冷鏈物流行業(yè)也得到了較快的發(fā)展。絕大多數(shù)生物制品需要低溫方式保存與運(yùn)輸，要求冷鏈質(zhì)量更高、標(biāo)準(zhǔn)更嚴(yán)格、操作更規(guī)范，冷鏈也成為生物制品品質(zhì)保證的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。冷鏈物流則是指冷藏冷凍物品在生產(chǎn)、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸、銷售、消費(fèi)前的各個(gè)環(huán)節(jié)中始終處于規(guī)定的低溫環(huán)境下，以保證質(zhì)量、減少損耗的一項(xiàng)系統(tǒng)工程。醫(yī)藥冷鏈作為冷鏈物流業(yè)的一個(gè)分支，特指為滿足人們疾病預(yù)防、診斷和治療的目的而進(jìn)行的冷藏藥品實(shí)體從生產(chǎn)者到使用者之間的一項(xiàng)系統(tǒng)工程，包括其生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、使用等一系列環(huán)節(jié)。隨著社會(huì)的發(fā)展，醫(yī)藥冷鏈越來越頻繁地被提及。近幾年來，醫(yī)療改革正如火如荼地進(jìn)行著，人們對(duì)醫(yī)藥的要求越來越高，醫(yī)藥冷鏈在人們的生活中扮演著越來越重要的角色。顧名思義，冷藏藥品是指用于治理、預(yù)防疾病的并需要在一定溫度下冷藏保存的藥品，以生物制品為主，即主要指疫苗類制品、血液制品以及用于血源篩查的體外生物診斷試劑等一類藥品。冷藏藥品與普通藥品不同，其研制、生產(chǎn)、經(jīng)價(jià)、使用都有特殊的要求，購、銷、運(yùn)、存過程，實(shí)施非常規(guī)的方式、方法，進(jìn)行必需的管理，一旦出現(xiàn)疏漏可能導(dǎo)致人體損害和社會(huì)危害。如何建設(shè)完善可靠、規(guī)范管理的冷藏藥品冷鏈物流，全面提升我國(guó)冷鏈冷藏藥品的品質(zhì)，充分利用現(xiàn)有資源，減少冷藏藥品的損失，保證質(zhì)量，已成為我國(guó)冷藏藥品冷鏈物流面臨的重要課題。

　　無論是中藥還西藥，對(duì)溫度的要求都非常高，GSP對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品的 冷藏儲(chǔ)存時(shí)溫濕度規(guī)定是溫度：2℃—10℃，生物藥劑是 2-8度，相對(duì)濕度：45%—75%之間。實(shí)際操作時(shí)一般是將冷藏溫度控制在5度左右。不同性質(zhì)的藥品對(duì)儲(chǔ)藏溫度有不同的要求。例如疫苗，必須2-8度儲(chǔ)藏和運(yùn)輸(也就是所謂的“次鏈)，化學(xué)性質(zhì)不太穩(wěn)定、對(duì)溫度敏感的藥品，例如搞生素類粉針劑、部分生物制品等一般需要在0-20度保存(也就是所謂的陰涼條件)，性質(zhì)比較穩(wěn)定的，例如片劑、膠囊等常溫保存(0-30度)即可。

　　一、中國(guó)醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展現(xiàn)狀及面臨的問題

　　(一)發(fā)展現(xiàn)狀

　　據(jù)中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)協(xié)會(huì)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，冷藏藥品約占醫(yī)藥銷售總額的25%，冷藏藥品冷鏈物流的市場(chǎng)規(guī)模巨大。目前現(xiàn)實(shí)中冷藏藥品冷鏈物流是由具有藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)各自承擔(dān)，冷鏈物流的基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備也僅限于企業(yè)自有的冷庫、陰涼庫和少數(shù)冷藏車，受企業(yè)經(jīng)營(yíng)區(qū)域和規(guī)模限制，冷鏈配送范圍一般僅為單個(gè)省個(gè)別幾個(gè)地區(qū)。迄今為止尚無專業(yè)從事冷藏藥品冷鏈物流的、具有覆蓋全國(guó)市場(chǎng)配送能力的專業(yè)化冷鏈物流企業(yè)。目前從事冷藏藥品運(yùn)輸?shù)捷d體主要有：帶制冷機(jī)組的冷藏車，保溫材料制備的、加冰袋或冰排降溫的被動(dòng)式保溫箱 ;單程在200公里以下的運(yùn)輸方式有三種：(1)經(jīng)營(yíng)企業(yè)自有冷藏車配送(2)經(jīng)營(yíng)企業(yè)自有廂式貨車運(yùn)載被動(dòng)式保溫箱配送(3)被動(dòng)式保溫箱委托普通物流公司運(yùn)輸;單程在200公里以上的很少有藥品企業(yè)使用自購冷藏車運(yùn)輸，一般的做法是，生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)采用被動(dòng)式保溫箱委托普通物流公司運(yùn)輸。在藥品溫度檢測(cè)方面，有的采用冷藏車自備的溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備，由駕駛員監(jiān)測(cè);有的采用經(jīng)驗(yàn)證的被動(dòng)式保溫箱，由物流公司承諾在時(shí)限內(nèi)送到收貨單位，隨意性大，可控程度低;有的在同一批被動(dòng)式保溫箱中隨機(jī)放置數(shù)個(gè)溫度記錄儀，到貨后回顧性查驗(yàn)，藥品質(zhì)量根部無法把握。

　　當(dāng)然，近年來醫(yī)藥冷鏈物流并不是停滯不前，還是有所進(jìn)步的，主要表現(xiàn)在以下方面：

　　1、冷藏藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范日漸健全。

　　各企業(yè)根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)建立了冷鏈管理相關(guān)的可操作的制度(SMP)和程序(SOP)，從藥品冷鏈經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理入手，制定涵蓋了冷藏藥品的收貨、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、出庫發(fā)貨復(fù)核、送貨等具體操作標(biāo)準(zhǔn)。

　　2、冷藏藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)冷鏈基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備日漸完善。

　　各企業(yè)根據(jù)冷藏藥品的特性，重視基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備的建設(shè)，設(shè)置有冷庫、陰涼庫、常溫庫、冷藏車、冷藏箱、雙路電源(或備用發(fā)電機(jī)組)等，嚴(yán)格遵守溫度要求，確保冷藏藥品倉儲(chǔ)和運(yùn)輸?shù)陌踩?/p>

　　3、國(guó)內(nèi)電商也看到了藥品冷鏈的商機(jī)，紛紛加大投入。不論是虧損、高管換人還是政策放開懸而未決，各種“挫折”并未澆滅資本投資“燒錢”醫(yī)藥電商的熱情。從2012年的天貓醫(yī)館，2013年的阿里健康，到現(xiàn)在百家爭(zhēng)鳴的眾多醫(yī)藥App電商，據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)總局提供的數(shù)據(jù)顯示，2014年全國(guó)共有429家企業(yè)擁有相關(guān)部門發(fā)放的《互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)資格證書》，相比2013年增幅高達(dá)21.53%，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，14年上半年，發(fā)生在醫(yī)藥電商領(lǐng)域的重要融資事件已有7起，融資金額至少在9.7億元以上。

　　(二)存在的問題

　　目前，我國(guó)在醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)環(huán)節(jié)上已經(jīng)具有較高的水平，有些甚至達(dá)到或超過國(guó)際水平，但是儲(chǔ)藏和運(yùn)輸環(huán)節(jié)仍得不到保證，特別是需冷藏藥品，經(jīng)常發(fā)生斷鏈的情況，影響最終的使用，而冷藏藥品需要以低溫方式保存和運(yùn)輸，因此冷鏈物流已成為保證冷藏藥品品質(zhì)、保障人民群眾用藥安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。公開數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，中國(guó)藥品冷鏈的覆蓋能力約為10%，但據(jù)藥監(jiān)部門發(fā)現(xiàn)的藥品質(zhì)量問題統(tǒng)計(jì)，有將近20%是與冷鏈有關(guān)的，包括倉儲(chǔ)保存、運(yùn)輸?shù)确矫娴膯栴}，目前的中國(guó)冷鏈體系仍然存在缺乏統(tǒng)一行業(yè)規(guī)范、實(shí)時(shí)監(jiān)控體系缺位、缺乏完善的追溯機(jī)制、行業(yè)惡性競(jìng)爭(zhēng)等問題，中國(guó)醫(yī)藥冷鏈現(xiàn)狀很薄弱。這說明提高醫(yī)藥冷鏈監(jiān)管要求，促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展的需求非常緊迫。存在的主要問題有以下方面：

　　1、冷鏈管理理念落后。

　　只注重倉儲(chǔ)、運(yùn)輸過程的溫濕度變化結(jié)果管理，忽視了導(dǎo)致溫濕度變化的直接、間接因素(如制冷機(jī)、庫門、冷凝器、電源等)的監(jiān)管。冷鏈管理缺乏系統(tǒng)化管理的理念。

　　2、冷藏藥品冷鏈物流體系尚未成形

　　目前我國(guó)的藥品冷鏈檢測(cè)還接近于空自狀態(tài)，約有80%的藥品和疫苗是在幾乎沒有檢測(cè)的情況下儲(chǔ)藏運(yùn)輸?shù)?，冷藏藥品的全程冷鏈?zhǔn)且粋€(gè)必然要求，可是由于管理機(jī)制等原因，許多需冷藏藥品從出廠一直到患者使用的整個(gè)鏈條上，常常出現(xiàn)“斷鏈”現(xiàn)象據(jù)悉，我國(guó)已有冷鏈物流能力僅占社會(huì)需求量的 20%-30%，許多需冷藏藥品由于儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)臈l件不能滿足冷鏈要求而導(dǎo)致潛在隱患。目前我國(guó)醫(yī)藥冷鏈物流存在著發(fā)展相對(duì)滯后、完整獨(dú)立的冷鏈體系尚米形成、缺乏上下游的整體規(guī)劃和整合、第三方介入少等問題。從全國(guó)各地的統(tǒng)計(jì)情況來看，疫苗的冷鏈流通環(huán)節(jié)存在著各種問題不容樂觀，存在著重大的事故隱患而冷鏈物流的滯后，從一定程度上影響著制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

　　3、冷鏈管理不注重物流過程，可追溯性差。

　　即使使用冷藏車送貨也只能保證到貨驗(yàn)收時(shí)，驗(yàn)收員直觀地了解藥品到貨時(shí)的溫度，在途溫度無法即時(shí)顯示、追溯，更無法得到完整、客觀的在途溫度記錄。在途溫度的記錄和追溯成為冷藏藥品流通環(huán)節(jié)中的空白。

　　4、冷鏈環(huán)境監(jiān)管技術(shù)落后，缺乏實(shí)時(shí)監(jiān)管、實(shí)時(shí)查詢和冷鏈溫度追溯的技術(shù)手段。

　　目前我國(guó)冷藏藥品冷鏈物流的實(shí)施尚無國(guó)家或行業(yè)的專項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，主要依靠的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)是2005年國(guó)務(wù)院頒布《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l 例》和2007年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布的《藥品流通監(jiān)仔管理辦法》， 現(xiàn)行制度及所采用的溫度檢測(cè)技術(shù)手段其冷鏈環(huán)境監(jiān)管數(shù)據(jù)是各企業(yè)建立在自覺性基礎(chǔ)上的“自我求證”的數(shù)據(jù)，缺乏科學(xué)、客觀、公正的第三方監(jiān)管機(jī)制。充其量只能做到根據(jù)藥品在本企業(yè)倉儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)臏囟缺O(jiān)測(cè)結(jié)果，回顧性地判定藥品質(zhì)量合格與否，無法科學(xué)地追溯藥品在本企業(yè)驗(yàn)收入庫前的溫度狀況，更無法獲得藥品從生產(chǎn)企業(yè)成品庫出庫后的整個(gè)冷鏈儲(chǔ)運(yùn)過程中的客觀、可靠的溫度數(shù)據(jù)，即使存在冷鏈“斷鏈”的事實(shí)，也無從知曉?？傮w來看，我國(guó)冷藏藥品冷鏈物流技術(shù)的實(shí)施仍沒有國(guó)家或行業(yè)的專項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，缺乏具有執(zhí)行力的冷藏藥品等藥品質(zhì)量監(jiān)控體系，冷藏藥品質(zhì)量安全形勢(shì)嚴(yán)峻。

　　5、冷鏈物流溫度保障存在的問題嚴(yán)重

　　現(xiàn)實(shí)中，部分生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品長(zhǎng)途運(yùn)輸采用的是泡沫塑料保溫箱加冰袋或冰排的被動(dòng)降溫方式。隨著環(huán)境溫度的變化，箱體內(nèi)溫度波動(dòng)大，受路途遠(yuǎn)近、環(huán)境溫度高低、在途時(shí)間長(zhǎng)短等客觀因素影響，采用這種冷鏈送貨方式，貨到簽收時(shí)藥品幾乎難以達(dá)到規(guī)定溫度要求。

　　二、發(fā)展醫(yī)藥冷鏈物流的對(duì)策

　　在巨大機(jī)遇和挑戰(zhàn)面前，我國(guó)冷藏藥品冷鏈物流行業(yè)應(yīng)結(jié)合自身特點(diǎn)，盡快制定出相關(guān)的管理標(biāo)準(zhǔn)，借鑒國(guó)外的先進(jìn)物流技術(shù)，彌補(bǔ)自身不足，實(shí)現(xiàn)中國(guó)冷藏藥品乃至整個(gè)醫(yī)藥冷鏈行業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展。通過以上分析，針對(duì)我國(guó)冷藏藥品冷鏈物流存在的問題，著重從以下幾個(gè)方面提出解決方案:

　　1、完善冷藏藥品冷鏈物流體系，打造一體化服務(wù)平臺(tái)

　　我國(guó)的冷藏藥品冷鏈物流尚未形成體系，因此需要從冷鏈?zhǔn)袌?chǎng)上下游的整體規(guī)劃和 整合這個(gè)關(guān)鍵問題入手，建立一個(gè)能滿足患者、制藥企業(yè)、藥品流通企業(yè)一體化的冷鏈物流模式，建立冷藏藥品冷鏈物流一體化服務(wù)平臺(tái)。整個(gè)社會(huì)冷藏藥品冷鏈物流業(yè)應(yīng)該聯(lián)合起來，統(tǒng)一建立藥品冷鏈物流配送中心，實(shí)現(xiàn)冷藏藥品冷鏈物流的共同配送，以提高冷鏈物流作業(yè)的效率，降低企業(yè)價(jià)運(yùn)成本，節(jié)省大量資金、設(shè)備、土地、人力等并通過現(xiàn)代化信息技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)以及先進(jìn)的全溫層配送解決方案，在節(jié)約社會(huì)資源、降低物流成本、提高效率的同時(shí)創(chuàng)造企業(yè)效益和社會(huì)效益。在這方面可以借鑒日本的做法，日本的冷藏藥品的供應(yīng)鏈系統(tǒng)已初具規(guī)模，管理十分成熟，上游商品的供應(yīng)商和分銷商可實(shí)現(xiàn)信息共享，而目條形碼技術(shù)在藥品物流行業(yè)應(yīng)用廣泛，使物流中心實(shí)現(xiàn)了標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化，再加上高自動(dòng)化程度的儲(chǔ)存和揀選設(shè)備，操作簡(jiǎn)便功能強(qiáng)大的倉庫的管理，保證冷藏藥品的物流作業(yè)高效率的同時(shí)還可降低物流成本。

　　2、整合資源，大力發(fā)展第三方冷藏藥品冷鏈物流

　　從冷鏈物流行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)、市場(chǎng)的需求導(dǎo)向以及企業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展來看，專業(yè)的第三方冷鏈物流企業(yè)是未來參與冷鏈物流市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的主體。冷藏藥品對(duì)物流配送的要求較高，從整個(gè)企業(yè)來講要實(shí)現(xiàn)多方位、門到門的配送服務(wù)是不現(xiàn)實(shí)和不經(jīng)濟(jì)的，同時(shí)企業(yè)的產(chǎn)品想要輻射全國(guó)，就必須借助于提供完整服務(wù)的第三方物流，使冷凍冷藏產(chǎn)品配送服務(wù)更大限度地適應(yīng)企業(yè)的發(fā)展需求，解決企業(yè)冷凍冷藏物流的發(fā)展瓶頸。作為物流的先進(jìn)模式，獨(dú)立于供給方和需求方的第三方物流，是社會(huì)化分工和現(xiàn)代化物流發(fā)展的方向第三方物流自引入我國(guó)以來，在各行各業(yè)中發(fā)展迅速，這些行業(yè)的發(fā)展模式對(duì)冷藏藥品流通領(lǐng)域具有一定的借鑒作用，他們的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)將成為冷藏藥品市場(chǎng)開展第三方物流的有利條件。

　　3、制定冷藏藥品冷鏈物流的國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

　　冷鏈物流是一個(gè)對(duì)資金、、行業(yè)組織和企業(yè)通力合作管理和技術(shù)都要求很高的產(chǎn)業(yè)，一個(gè)國(guó)家的冷藏藥品冷鏈保障體系的建設(shè)，需要政府、行業(yè)組織和企業(yè)通力合作。政府應(yīng)當(dāng)制定冷藏藥品冷鏈發(fā)展的扶持政策和鼓勵(lì)措施.加強(qiáng)行業(yè)規(guī)劃的方向性引導(dǎo);行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)發(fā)揮溝通協(xié)調(diào)作用，制定并落實(shí)行業(yè)整體規(guī)劃和行業(yè)規(guī)范;企業(yè)應(yīng)根據(jù)市場(chǎng)規(guī)則具體運(yùn)作，合力推動(dòng)中國(guó)冷藏藥品冷鏈物流業(yè)的健康發(fā)展。針對(duì)冷藏藥品冷鏈物流行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)重缺失的現(xiàn)狀，我國(guó)應(yīng)盡快制定與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)銜接的冷藏藥品冷鏈物流標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)從生產(chǎn)到使用的全程監(jiān)控體系并建立有效的監(jiān)管機(jī)制，嚴(yán)密監(jiān)測(cè)疫苗等冷藏藥品在冷鏈各環(huán)節(jié)的運(yùn)行狀況。

　　4、采用先進(jìn)的冷鏈物流設(shè)備和技術(shù)

　　若想迅速提高我國(guó)的冷藏藥品冷鏈物流水平，首先應(yīng)大規(guī)模的改造和更新現(xiàn)有的冷鏈運(yùn)輸和倉儲(chǔ)設(shè)備，發(fā)展適應(yīng)小批量、多品種的小編組機(jī)冷車，滿足市場(chǎng)對(duì)多品種、小批量貨源運(yùn)送的需要，同時(shí)積極發(fā)展機(jī)械冷板冷藏車和冷藏集裝箱。在冷藏藥品冷鏈物流技術(shù)方面，要加大科技開發(fā)和投入，在冷凍冷藏方式和技術(shù)上要不斷進(jìn)行革新，加快先進(jìn)技術(shù)引進(jìn)的步伐，盡快普及各種冷藏保鮮新技術(shù)如運(yùn)用“RFID冷溫度管理系統(tǒng)”及“GPS(Navigation Satellite Timing And Ranging Global Positioning System，導(dǎo)航星測(cè)時(shí)與測(cè)距全球定位系統(tǒng))+溫度監(jiān)控冷鏈管理系統(tǒng)”，通過先進(jìn)的RFID技術(shù)、GPS技術(shù)、無線通訊技術(shù)及溫度傳感技術(shù)的有機(jī)結(jié)合，對(duì)疫苗、血液制品等的品質(zhì)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控和管理。美國(guó)在這方面做的比較好，美國(guó)的一家制藥集團(tuán)也將在其供應(yīng)鏈上采用RFID電子標(biāo)簽，對(duì)其實(shí)際效用進(jìn)行評(píng)測(cè)。美國(guó)早在2002年成立了冷鏈協(xié)會(huì)，主要為運(yùn)輸溫控貨物指定標(biāo)準(zhǔn)化的指導(dǎo)原則。2008年，該協(xié)會(huì)發(fā)布了《冷鏈質(zhì)量指標(biāo)》，涵蓋了包括冷藏藥品冷鏈物流在內(nèi)的各行業(yè)，用以測(cè)試運(yùn)輸、處理和儲(chǔ)存易腐貨物的企業(yè)的可靠性、質(zhì)量和熟練度，并將為整個(gè)易腐貨物供應(yīng)鏈的認(rèn)證莫定基礎(chǔ)。另外，各國(guó)普遍建立了冷鏈物流行業(yè)協(xié)會(huì)，在政府與企業(yè)之間起著橋梁與紐帶作用，在完善行業(yè)管理過程，發(fā)揮著重要作用這些經(jīng)驗(yàn)和方法將為我國(guó)冷藏藥品冷鏈物流甚至整個(gè)冷鏈物流業(yè)的政策制定和健康發(fā)展提供有力的參考

　　5、制定專業(yè)冷鏈物流人才培養(yǎng)政策

　　目前我國(guó)冷鏈物流人才十分缺乏，冷藏藥品冷鏈物流人才更是寥寥無兒，已逐步成為制約我國(guó)冷藏藥品冷鏈運(yùn)物流快速發(fā)展的瓶頸。冷藏藥品冷鏈物流是一個(gè)跨行業(yè)、多部門有機(jī)結(jié)合的整體，必須協(xié)調(diào)好從生產(chǎn)、貯藏輸?shù)戒N售各個(gè)冷藏作業(yè)管理當(dāng)前，國(guó)內(nèi)冷藏藥品冷鏈物流業(yè)尚乏具有全局觀念和整體意識(shí)的員工甚至管理人員，要維持行業(yè)的正常發(fā)展，適應(yīng)國(guó)際冷鏈物流市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的需要，必須重視培養(yǎng)高素質(zhì)的物流管理人才。我國(guó)大部分的物流企業(yè)，由于資金緊張及重視程度不夠，往往忽視人才的教育和培訓(xùn)，從而影響了企業(yè)整體管理水平和流通服務(wù)質(zhì)量的提高。在這種情況下，要想在國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中立于不敗之地，必須提升自身的素質(zhì)，重視培養(yǎng)高級(jí)物流人才。

　　三、目前醫(yī)藥冷鏈物流的發(fā)展環(huán)境分析

　　(一)宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境

　　1、根據(jù)官方數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2010-2014年,我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模從6750億元增長(zhǎng)至12413億元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率為16.5%。2013年起我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)增速開始放緩,2013年為14.8%,2014年為12.9%左右。2015年1—3月,我國(guó)規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)主營(yíng)收入為5819.37億元,同比增長(zhǎng)9.6%,增速較上年同期回落4.2個(gè)百分點(diǎn)。不過,由于人口老齡化、疾病負(fù)擔(dān)能力增強(qiáng)、健康意識(shí)提高等多個(gè)因素刺激,我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)仍將維持較快增長(zhǎng),2019年我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模有望超過2.2萬億元。在此背景下,醫(yī)藥物流市場(chǎng)保持快速發(fā)展態(tài)勢(shì)。一是醫(yī)藥物流項(xiàng)目投資依然強(qiáng)勁。大型醫(yī)藥企業(yè)加快建設(shè)城市醫(yī)藥物流配送中心,提高自身競(jìng)爭(zhēng)力。如國(guó)藥控股股份有限公司建立大型上海物流中心,擴(kuò)大冷庫,購置生物制品級(jí)冷藏車和疫苗配送車等專業(yè)藥品冷藏車。如九州通醫(yī)藥集團(tuán)投資3.8億元在武漢東西湖區(qū)建設(shè)全球最大的單體醫(yī)藥物流中心,建立完善醫(yī)藥物流平臺(tái),加強(qiáng)冷庫、信息平臺(tái)等醫(yī)藥冷鏈基礎(chǔ)設(shè)施建。二是醫(yī)藥物流加快精益化管理。隨著醫(yī)藥流通環(huán)節(jié)毛利逐步降低,國(guó)藥物流、華潤(rùn)醫(yī)藥、上海醫(yī)藥均已開展物流精益化管理,以期達(dá)到降本增效、提高自身競(jìng)爭(zhēng)力的目的。

　　2、商貿(mào)物流穩(wěn)中趨升，物流運(yùn)行利好。

　　第一，“一帶一路”等宏觀政策助推物流需求增長(zhǎng),中西部地區(qū)以及國(guó)際物流需求將成為新的增長(zhǎng)動(dòng)力。“一帶一路”國(guó)家戰(zhàn)略的實(shí)施,將打造連接?xùn)|西南北的國(guó)際大通道,打造全球貿(mào)易一體化合作和開放新平臺(tái),促進(jìn)區(qū)域間物流、商流、信息流的合作,推動(dòng)國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)布局優(yōu)化調(diào)整。目前我國(guó)跨境電子商務(wù)企業(yè)超過20萬家,平臺(tái)企業(yè)超過5000家。2014年跨境電子商務(wù)交易額達(dá)到3.75萬億元,同比增長(zhǎng)39%。

　　第二，電子商務(wù)發(fā)展帶動(dòng)物流新需求。隨著我國(guó)工業(yè)化、城市化、信息化和全球化的繼續(xù)深入,特別是技術(shù)和商業(yè)模式的不斷創(chuàng)新,電子商務(wù)在經(jīng)濟(jì)社會(huì)各領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用和拓展,對(duì)人們的生產(chǎn)、生活產(chǎn)生了巨大影響。在此帶動(dòng)下,電子商務(wù)物流需求保持著高速發(fā)展態(tài)勢(shì)。電商企業(yè)對(duì)物流地產(chǎn)的需求更加強(qiáng)勁。為能夠擴(kuò)大市場(chǎng)份額,延伸產(chǎn)業(yè)鏈及價(jià)值鏈,電商企業(yè)在全國(guó)范圍內(nèi)大面積布點(diǎn),紛紛建立電商物流園區(qū)。與此同時(shí),很多大型的電子商務(wù)平臺(tái),正在積極拓展農(nóng)村市場(chǎng)。原先物流體系較為薄弱的二三線城市和農(nóng)村地區(qū)正在成為發(fā)展藍(lán)海,未來前景廣闊。

　　第三，“互聯(lián)網(wǎng)+”加速發(fā)展為物流行業(yè)提供創(chuàng)新動(dòng)力。電商企業(yè)與物流行業(yè)之間形成基于數(shù)據(jù)的聯(lián)動(dòng)機(jī)制,使電商與物流發(fā)生化學(xué)反應(yīng),大幅提高電商物流運(yùn)作效率,降低物流成本。此外,電子商務(wù)物流也在推動(dòng)不同領(lǐng)域的融合發(fā)展,不斷開拓業(yè)務(wù)范圍。例如阿里巴巴成立的菜鳥網(wǎng)絡(luò),海爾日日順與阿里巴巴、中信銀行的合作,物流企業(yè)與銀行、保險(xiǎn)、BAT巨頭間的合作,正是電子商務(wù)、物流、金融、大數(shù)據(jù)融合發(fā)展,跨界合作的典型。

　　總的來看,預(yù)計(jì)全年生產(chǎn)資料銷售總額可比增長(zhǎng)7%左右,全社會(huì)物流總額可比增長(zhǎng)5%左右。電商物流、與居民消費(fèi)密切相關(guān)的快消品、食品、醫(yī)藥等商貿(mào)物流業(yè)務(wù)仍將保持較快增長(zhǎng)。

　　(二)政策環(huán)境利好，冷藏藥品安全與冷鏈管理受到重視

　　2005 年，國(guó)務(wù)院頒布《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，規(guī)定了經(jīng)價(jià)和接種點(diǎn)應(yīng)具有符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏保管制度，以保證疫苗的使用質(zhì)量;2007年，國(guó)家食品藥品監(jiān)仔管理局公布《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，規(guī)定藥品生產(chǎn)經(jīng)價(jià)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，使用低溫、冷藏設(shè)施設(shè)備運(yùn)輸和儲(chǔ)存。2008年11月，省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)《藥品冷鏈物流技術(shù)與管理規(guī)范》經(jīng)浙江省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局批準(zhǔn)正式發(fā)布實(shí)施，這標(biāo)志著我國(guó)冷鏈藥品物流管理即將有規(guī)可循而制定相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，將有利于我國(guó)藥品冷鏈體系的建立，做到行業(yè)的整體規(guī)劃協(xié)調(diào)，以打造我國(guó)冷藏藥品冷鏈物流的服務(wù)平臺(tái)。 2009年國(guó)家對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的政府管理職能作出了明確定位，相關(guān)政府部門已著手制定涉及冷藏藥品冷鏈管理國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)范性政策法規(guī)。2014年5月28日《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法﹙征求意見稿﹚》公開征求意見。2015年5月4日-國(guó)務(wù)院國(guó)發(fā)〔2015〕24號(hào)關(guān)于大力發(fā)展電子商務(wù)加快培育經(jīng)濟(jì)新動(dòng)力的意見。2015年5月7日新華社發(fā)《推進(jìn)藥品價(jià)格改革的意見》的出臺(tái)，改變了我國(guó)持續(xù)十多年的藥品價(jià)格形成機(jī)制。2015年5月6日國(guó)務(wù)院發(fā)布城市公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)指導(dǎo)意見。2015年5月4日浙江省試點(diǎn)慢性病連續(xù)處方，7種慢病處方用量可達(dá)3個(gè)月，減少患者奔波之苦，預(yù)計(jì)7月施行。阿里巴巴集團(tuán)已把健康領(lǐng)域的生態(tài)建設(shè)列為未來的重要戰(zhàn)略方向之一，希望將阿里健康打造成為一個(gè)覆蓋藥品、醫(yī)院、醫(yī)生、第三方醫(yī)療檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療保險(xiǎn)、健康管理、患者等的生態(tài)系統(tǒng)。另外，新版GSP對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的倉儲(chǔ)溫濕度實(shí)時(shí)檢測(cè)、冷鏈物流以及運(yùn)輸?shù)忍岢隽诵乱?行業(yè)正面臨著深刻的變革。

　　(三)冷藏藥品冷鏈物流需求激增

　　近年來，我國(guó)制藥行業(yè)得到迅猛發(fā)展，冷藏藥品冷鏈物流行業(yè)迎來了廣闊的發(fā)展空間，以疫苗、血液制品等為代表的冷藏藥品冷鏈物流發(fā)展較快。以疫苗為例，SARS (Severe Acute Respiratory Syndromes,嚴(yán)重急性呼吸系統(tǒng)綜合癥)疫情激發(fā)了對(duì)我國(guó)流感疫苗的需求，2002年消費(fèi)量不超過500萬人份，而2004年則突破了1 500萬人份，中央則政2007年和2008年分別投入國(guó)家免疫規(guī)劃專項(xiàng)費(fèi)用27.2億元和29.2億元，相當(dāng)于2006年的10倍I左右。由此可見.我國(guó)冷藏藥品冷鏈物流有著廣闊發(fā)展空間。

　　(四)冷藏藥品冷鏈管理監(jiān)管力度不斷加強(qiáng)，冷鏈環(huán)境監(jiān)管技術(shù)要求不斷提高。

　　政策導(dǎo)向?qū)⑹估洳厮幤方?jīng)營(yíng)企業(yè)冷鏈管理技術(shù)日趨專業(yè)化，提出了不間斷冷鏈管理的理念，對(duì)涉及冷鏈管理的溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、溫濕度調(diào)控系統(tǒng)、數(shù)據(jù)采集記錄、溫濕度實(shí)時(shí)監(jiān)控等提出了更高標(biāo)準(zhǔn)，從冷鏈管理技術(shù)的信息化、自動(dòng)化等方面提出了更高要求，使冷鏈管理更科學(xué)、更可靠。藥品冷鏈環(huán)節(jié)分別為固定倉儲(chǔ)式冷鏈管理、移動(dòng)冷藏車?yán)滏湽芾砗托∨惆b式冷鏈管理?，F(xiàn)行的藥品倉儲(chǔ)冷鏈監(jiān)管系統(tǒng)(Room Monitor System，簡(jiǎn)稱：RMS系統(tǒng))、藥品車載冷鏈監(jiān)管系統(tǒng)(Vechile Monitor System，簡(jiǎn)稱：VMS系統(tǒng))和藥品小批零冷鏈監(jiān)管系統(tǒng)(Package Monitor System，簡(jiǎn)稱：PMS系統(tǒng))，再加上以及企業(yè)內(nèi)部建立集中的企業(yè)冷鏈信息中心(Enterprise cold-chain-Information System，簡(jiǎn)稱：ECS系統(tǒng))可以實(shí)現(xiàn)對(duì)上述3個(gè)環(huán)節(jié)冷鏈系統(tǒng)的監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)對(duì)整個(gè)冷鏈全程無縫監(jiān)管，可以有效避免影響全程冷鏈各環(huán)節(jié)安全的潛在故障發(fā)生時(shí)，即時(shí)管理和應(yīng)急處理，避免引起最終的冷鏈溫濕度結(jié)果變化，用預(yù)警的方式減少冷鏈?zhǔn)鹿屎蛽p失，這些技術(shù)為藥品冷鏈物流提供了技術(shù)支撐。

　　四、醫(yī)藥冷鏈物流的發(fā)展對(duì)冷藏車市場(chǎng)的影響

　　醫(yī)藥冷藏物流，是在醫(yī)藥生產(chǎn)、制造、流通行業(yè)中，隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步、制冷技術(shù)的發(fā)展而建立起來的。隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的持續(xù)發(fā)展，醫(yī)療保障水平大大提高，對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品的物流過程要求也逐步提高，我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展迅速并且增長(zhǎng)潛力巨大。在醫(yī)藥行業(yè)火熱的背后，醫(yī)藥冷藏物流的市場(chǎng)總需求將高達(dá)近百億元，但目前我國(guó)能為客戶提供合適的冷藏物流服務(wù)的企業(yè)卻不多。因此，醫(yī)藥冷藏物流領(lǐng)域不失為我國(guó)醫(yī)藥物流行業(yè)的另一個(gè)有效發(fā)展空間。冷藏品不好運(yùn)輸和托運(yùn)，而醫(yī)藥冷鏈對(duì)冷鏈運(yùn)輸與保存的要求比食品冷鏈的要求高得多，醫(yī)藥冷鏈和人們的健康息息相關(guān)，因此醫(yī)藥冷鏈的一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題就會(huì)影響整體。尚普咨詢?cè)凇?013-2017年中國(guó)冷鏈物流市場(chǎng)分析及投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告》中指出，由于醫(yī)藥藥品安全直接關(guān)系著民生和社會(huì)穩(wěn)定，同時(shí)對(duì)我國(guó)的物流供應(yīng)鏈特別是冷鏈物流有更高的需求以及高標(biāo)準(zhǔn)。冷鏈醫(yī)藥產(chǎn)品市場(chǎng)不斷擴(kuò)大，醫(yī)藥冷鏈物流質(zhì)量管理面臨著前所未有的機(jī)遇與挑戰(zhàn)

　　面對(duì)醫(yī)療醫(yī)藥體制的改革，政策的突破，在互聯(lián)網(wǎng)+大背景下，醫(yī)藥流通模式會(huì)發(fā)生變革，由此，傳統(tǒng)的還是現(xiàn)在定義的現(xiàn)代醫(yī)藥物流都必然會(huì)發(fā)生變革，現(xiàn)代醫(yī)藥物流向以下趨勢(shì)變革：物流集中度、物流一體化網(wǎng)絡(luò)運(yùn)營(yíng)程度、物流專業(yè)化社會(huì)化程度、物流信息技術(shù)將大幅度提升。同時(shí)為血液制品、細(xì)胞因子、疫苗等冷藏藥品的廣泛應(yīng)用創(chuàng)造了有利條件，必將促進(jìn)中國(guó)冷藏藥品冷鏈物流規(guī)模的進(jìn)一步擴(kuò)大。特別是隨著電商對(duì)醫(yī)藥冷鏈的持續(xù)投資，實(shí)力雄厚的自建冷鏈物流可能性還是很大的。

　　企業(yè)冷鏈系統(tǒng)的安全運(yùn)行最關(guān)鍵的問題就是企業(yè)冷鏈系統(tǒng)設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，但往往冷鏈藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)并不是專業(yè)的制冷系統(tǒng)供應(yīng)商，對(duì)整個(gè)制冷系統(tǒng)設(shè)備的運(yùn)行和管理技能以及專業(yè)化程度并不能完全適應(yīng)對(duì)設(shè)備的管理。因此，越來越多的藥企會(huì)考慮選擇第三方物流承擔(dān)冷鏈物流業(yè)務(wù)，以避免自營(yíng)冷鏈物流所帶來的基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備、網(wǎng)絡(luò)及人力上的高投入。專業(yè)人士表示，從醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)、市場(chǎng)的需求導(dǎo)向以及企業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展來看，以高性能、節(jié)能環(huán)保的冷藏保溫車保證低溫的第三方冷鏈物流是未來醫(yī)藥生產(chǎn)和經(jīng)銷企業(yè)的重要選擇。依托具有客觀性地位的第三方專業(yè)冷鏈監(jiān)管服務(wù)公司建立的基于互聯(lián)網(wǎng)的Web平臺(tái)，將冷藏藥品在上游、中游和下游經(jīng)營(yíng)企業(yè)中的冷鏈運(yùn)行狀況實(shí)時(shí)傳送至該第三方專業(yè)冷鏈服務(wù)公司，實(shí)現(xiàn)相關(guān)企業(yè)之間信息的實(shí)時(shí)交互、查詢、驗(yàn)證和安全交接等功能，確保藥品的全程冷鏈安全。通過依托專業(yè)化的第三方冷鏈監(jiān)管服務(wù)公司24小時(shí)監(jiān)管服務(wù)，實(shí)現(xiàn)對(duì)企業(yè)冷鏈設(shè)施設(shè)備維護(hù)、系統(tǒng)運(yùn)行狀況托管、冷鏈系統(tǒng)故障監(jiān)控、設(shè)備應(yīng)急處理等技術(shù)支持，減少冷鏈系統(tǒng)故障時(shí)間，降低冷鏈災(zāi)難。

　　綜上可知，冷鏈物流技術(shù)水平的高低，直接影響冷藏藥品的內(nèi)在質(zhì)量，關(guān)乎用藥者的安全，是人類共同面對(duì)的課題。藥品冷藏運(yùn)輸是一個(gè)龐大的物流系統(tǒng)，涉及到多個(gè)環(huán)節(jié)，從工廠到配送中心，從配送中心到省級(jí)客戶或地區(qū)二級(jí)配送中心，從省級(jí)客戶到市級(jí)客戶再到縣級(jí)客戶，最終到用戶，每個(gè)環(huán)節(jié)均需要冷藏，也需要冷鏈運(yùn)輸，需要冷藏設(shè)施與設(shè)備，需要冷藏車工具。特別是用于長(zhǎng)距離運(yùn)輸?shù)闹匦退幤防洳剀嚭陀糜诙叹嚯x運(yùn)輸?shù)奈⑿?、?jié)能、環(huán)保、智能、多溫控冷藏車將會(huì)非常大的發(fā)展前景，因?yàn)椴煌愋偷乃幤酚胁煌谋４鏈囟龋瑸榱颂岣哌\(yùn)輸效率，就需要一輛冷藏車有不同的溫控區(qū)域，從而最大限度的降低運(yùn)輸成本。從國(guó)家對(duì)醫(yī)藥冷鏈的扶持力度和有關(guān)政策看，電商、物流的快速發(fā)展，第三方專業(yè)醫(yī)藥冷鏈物流是必然去世，再加上老百姓對(duì)藥品安全的高度重視，筆者相信，多功能智能型藥品冷藏車將會(huì)迎來廣闊的市場(chǎng)前景。